RA培訓與人力資源外包

　　一名優秀的醫療器械RA應具備的優秀的職業素質，概況起來有幾點：具備的專業知識，掌握嫻熟的技能，擁有健康的心態，且具備職業素養和價值觀。

　　RA的工作職責，基本如下：

　　1. 收集匯總醫療器械注冊相關法律、法規，并能對其中條款作出合理解釋；

　　2. 熟知醫療器械產品注冊相關各項費用的申請及報銷；

　　3. 能夠對各家醫院進行臨床監察并撰寫臨床監察報告；

　　4. 掌握臨床試驗數據的錄入及整理；

　　5. 負責產品注冊過程中，申報材料的撰寫、報送、督辦工作，以及與相關資料主審部門的聯系工作。

　　CRCS在超過18年的成長中，深諳醫療器械行業法律法規的推陳出新與審評要點，能夠從以下幾個方面為想要進入RA行業的人員提供有效的幫助，直接駛入超車道：

　　1. 相關法律法規及規范性文件的理解把握；

　　2. 對于不同類別產品的產品知識和指導原則的理解及知識儲備；

　　3. 產品生產與檢測的相關標準的理解；

　　4. 項目管理能力；

　　5. 與NMPA 、CMDE及醫療器械檢測所的良好有效的溝通技巧。

　　除此之外，CRCS目前正在與多家世界500強醫療企業達成人力資源合作，為其輸送熟知法律法規和注冊事宜的人才，幫助其在中國更快速便捷地完成產品注冊工作，減少產品正式上市的時間成本。